中新網(wǎng)6月9日電在9日下午國新辦聯(lián)防聯(lián)控機制舉行的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局巡視員郭彥洪表示，目前我國有三類機構(gòu)可以提供核酸檢測服務(wù)。

有媒體提問。最近很多核酸檢測機構(gòu)被調(diào)查。我國核酸檢測機構(gòu)的準入門檻是多少？申請核酸檢測機構(gòu)需要什么資質(zhì)？再一個就是注冊審批的具體流程是什么？

郭彥洪說，目前，我們國家提供核酸檢測服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主要有三類：第一類，醫(yī)療機構(gòu)。比如醫(yī)院、婦幼保健院可以提供核酸檢測服務(wù)；第二類，疾控機構(gòu)。從國家到省、到市、到縣都有疾控中心，也可以提供核酸檢測；第三類，醫(yī)學實驗室。醫(yī)學實驗室也是醫(yī)療機構(gòu)的類別之一，我們通常稱之為“第三方檢測機構(gòu)”。

對于第三方檢測機構(gòu)是醫(yī)療機構(gòu)，郭彥洪表示，第三方檢測機構(gòu)的審批、審核和管理應(yīng)該和其他醫(yī)療機構(gòu)一樣，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例的實施細則》、《醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準》的相關(guān)規(guī)定進行注冊審批。審批機構(gòu)一般由市級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)置和審批，也遵循醫(yī)療機構(gòu)審批的工作流程和要求。

經(jīng)審查，根據(jù)醫(yī)學實驗室基本標準，對科室、人員、房屋和設(shè)施的設(shè)置、分區(qū)布局、設(shè)備及相應(yīng)的規(guī)章制度進行審查。這些條件滿足要求后，就可以獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》了。也就是說，《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》標志著機構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)的準入門檻。第三方檢測機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，還應(yīng)當按照批準的診療科目提供檢測服務(wù)。

郭彥洪介紹，第三方機構(gòu)要開展核酸檢測，必須符合臨床基因擴增實驗室的相關(guān)規(guī)定，滿足生物安全二級及以上條件和PCR實驗室條件，并在相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門注冊。從事檢測的人員也要經(jīng)過培訓合格后才能進行核酸檢測。(中新經(jīng)緯APP)

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